GIF ostrzega! Lek na depresję zagraża zdrowiu i życiu pacjentów. Sprawdź numer serii, część wycofano właśnie z obrotu

Anna Rokicka-Żuk
Anna Rokicka-Żuk
Wideo
od 16 lat
Uwaga na antydepresant. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu określonych serii leku i obowiązuje ona na terenie całego kraju. Powodem jest wada jakościowa, przez którą przyjmowanie tego środka może być niebezpieczne dla pacjentów. Oto szczegóły.
Nieprzytomny mężczyzna i leki na podłodze
Leku z wadą jakościową nie należy przyjmować ze względu na zagrożenie dla zdrowia i życie. Produkt zaleca się zwrócić do apteki. W przypadku Trazodone Neuraxpharm nie ma zamiennika, trzeba więc poprosić lekarza o zmianę recepty. feverpitched/123RF

Spis treści

GIF wycofuje kolejny lek na depresję

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w decyzji z dnia 9 października 2023 r. o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym zawierającym substancję czynną trazodon. Obowiązuje ona pod rygorem natychmiastowej wykonalności na terenie całego kraju.

Sprawdź też: Tego leku na depresję nie kupisz do listopada. Czym grozi odstawienie antydepresntów?

Szczegóły odnośnie leku:

  • Nazwa – Trazodone Neuraxpharm (trazodoni hydrochloridum 100 mg), opakowanie 30 tabletek,
  • GTIN – 05909991373290,
  • Podmiot odpowiedzialny – Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy.

Zakaz dotyczy leków z serii o następujących numerach i terminach przydatności:

  • P2200932, data ważności: 01.2024,
  • P2200933, data ważności: 01.2024,
  • P2205459, data ważności: 01.2024,
  • P2206612, data ważności: 10.2024.

Trazodon to lek przeciwdepresyjny z grupy antagonistów serotoninowych 5-HT2 oraz inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o działaniu uspokajającym. Wskazaniem do jego stosowania jest epizod ciężkiej depresji u osób dorosłych.

Lek Trazodone Neuraxpharm niebezpieczny dla pacjentów

Powodem wycofania przez GIS wskazanych serii leku Trazodone Neuraxpharm jest zgłoszenie nieprawidłowości przez przedstawiciela podmiotu, który jest odpowiedzialny dla produktu leczniczego. W badaniu stabilności dla parametru twardość zyskano bowiem wynik poza specyfikacją (OOS), co ma związek z zastosowaniem różnego rodzaju folii w opakowaniach.

Stwierdzona wada może dowodzić odmiennego wpływu przenikalności gazów przez blistry na produkt leczniczy i jego jakość. Jakiekolwiek przekroczenie parametrów w tym zakresie musi być więc uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów.

Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie nr 7/2023 z dnia 2023-10-09 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Dodaj firmę
Warszawa, ul. Senatorska 12
Autopromocja

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiał oryginalny: GIF ostrzega! Lek na depresję zagraża zdrowiu i życiu pacjentów. Sprawdź numer serii, część wycofano właśnie z obrotu - Strona Zdrowia

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Wróć na strefabiznesu.pl Strefa Biznesu