Valzek
Data decyzji 2021-09-23
Numer decyzji Decyzja z dn. 23.09.2021 r.
Numer sprawy IWJP.5453.5.2021.KWI.2
Data obowiązywania od-
Data uchylenia-
Data wejścia w życie-
Status decyzji Opublikowane
Obszar obowiązywania POLSKA
Rodzaj produktu Produkt leczniczy
Produkt leczniczy
Moc 80 mg
Postać Tabletki
Podmiot odpowiedzialny Celon Pharma S.A.
Produkt sfałszowany Nie
GTIN i seria
GTIN05909991202286
Wielkość opakowania 28 tabl.
Serie
Numer serii 071002019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 071003019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 071004019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 071005019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 071006019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 071007019
Data ważności 2022-10-31
Numer serii 071008019
Data ważności 2022-10-31
Numer serii 071001020
Data ważności 2023-01-31
Numer serii 071002020
Data ważności 2023-01-31
Numer serii 071003020
Data ważności 2023-01-31
Numer serii 071004020
Data ważności 2023-01-31
Numer serii 071005020
Data ważności 2023-01-31
Valzek - druga decyzja
Data decyzji2021-09-23
Numer decyzjiDecyzja z dn. 23.09.2021 r.
Numer sprawyIWJP.5453.5.2021.KWI.2
Data obowiązywania od-
Data uchylenia-
Data wejścia w życie-
Status decyzji Opublikowane
Obszar obowiązywania POLSKA
Rodzaj produktu Produkt leczniczy
Produkt leczniczy
Nazwa Valzek
Moc160 mg
Postać Tabletki
Podmiot odpowiedzialny Celon Pharma S.A.
Produkt sfałszowany Nie
GTIN i seria
GTIN05909991202330
Wielkość opakowania28 tabl.
Serie
Numer serii 072001019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072002019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072003019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072004019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072005019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072006019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072007019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072008019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072009019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072010019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072011019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072012019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072013019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072014019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072015019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072016019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072017019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072018019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072019019
Data ważności 2022-09-30
Numer serii 072020019
Data ważności 2022-10-31
Numer serii 072021019
Data ważności 2022-10-31
Numer serii 072022019
Data ważności 2022-10-31
Numer serii 072023019
Data ważności 2022-10-31
Zobacz kolejne zdjęcia. Przesuwaj zdjęcia w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE
Lakea
Data decyzji 2021-09-20
Numer decyzji Decyzja z dn. 20.09.2021 r.
Numer sprawy IWJP.5453.3.2021.KWI.2
Data obowiązywania od 2021-09-20
Data uchylenia-
Data wejścia w życie-
Status decyzji Opublikowane
Obszar obowiązywania POLSKA
Rodzaj produktu Produkt leczniczy
Produkt leczniczy
Nazwa Lakea
Moc 50 mg
Postać Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Produkt sfałszowany Nie
GTIN i seria
GTIN05909991108212
Wielkość opakowania30 tabl.
Serie
Numer seriiKW1650
Data ważności 2023-02-28
Numer seriiLG4000
Data ważności 2024-02-29
Numer seriiLG4001
Data ważności 2024-02-29
Zobacz kolejne zdjęcia. Przesuwaj zdjęcia w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji
Data decyzji 2021-09-10
Numer decyzj iDecyzja z dn.10.09.2021 r.
Numer sprawy-
Data obowiązywania od 2021-09-10
Data uchylenia-
Data wejścia w życie 2021-09-10
Status decyzji Opublikowane
Obszar obowiązywania POLSKA
Rodzaj produktu Produkt leczniczy
Produkt leczniczy
Nazwa Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji
Moc 400 mg/200 ml
Postać roztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialny Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Produkt sfałszowany Nie
GTIN i seria
GTIN05909990737178
Wielkość opakowania 20 butelek 200 ml
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji nr serii
15QFD570.
Zgłoszenia dokonała hurtownia farmaceutyczna po otrzymaniu informacji z apteki szpitalnej o zidentyfikowaniu w dwóch kartonikach produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi 400
mg/200 ml roztwór do infuzji nr serii: 15QFD570, butelek z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym nr serii.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Zobacz kolejne zdjęcia. Przesuwaj zdjęcia w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE
Arpixor
Data decyzji 2021-08-27
Numer decyzji Decyzja z dn. 27.08.2021 r.
Numer sprawy IWJP.5453.1.2021
Data obowiązywania od 2021-08-27
Rodzaj produktuP rodukt leczniczy
Produkt leczniczy
Nazwa Arpixor
Moc 30 mg
Postać Tabletki
Podmiot odpowiedzialny neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Produkt sfałszowany Nie
GTIN i seria
GTIN05909991404727
Wielkość opakowania 56 tabl.
Serie
Numer serii P1
Data ważności2023-06-30
Zobacz kolejne zdjęcia. Przesuwaj zdjęcia w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE
