Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił rozszerzenie wskazania dla szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax (wcześniej COVID-19 Vaccine Moderna) o stosowanie u dzieci w wieku od 12 do 17 lat.
Szczepionka firmy Moderna jest już dopuszczona do stosowania u osób w wieku 18 lat i starszych.
Stosowanie szczepionki Spikevax u dzieci w wieku od 12 do 17 lat będzie takie samo jak u osób w wieku 18 lat i starszych. Podaje się go w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie ramienia w odstępie czterech tygodni.
Działanie leku Spikevax zbadano w badaniu z udziałem 3732 dzieci w wieku od 12 do 17 lat. To trwające badanie jest prowadzone zgodnie z planem badań pediatrycznych (PIP) firmy Spikevax, który został uzgodniony przez Komitet Pediatryczny (PDCO) EMA.
Moderna jest zatem drugą szczepionką mRNA zatwierdzoną do użytku dla osób 12-17. Wcześniej EMA przyznała akredytację preparatowi firmy Pfizer.
[b]Tak działa szczepionka Spikevax firmy Moderna[/b]
Spikevax działa przygotowując organizm do obrony przed COVID-19. Zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA), która zawiera instrukcje tworzenia białka kolczastego. Jest to białko na powierzchni wirusa SARS-CoV-2, którego wirus potrzebuje, aby dostać się do komórek organizmu.
Kiedy dana osoba otrzyma szczepionkę, niektóre jej komórki odczytają instrukcje mRNA i tymczasowo wytworzą białko kolczaste. Układ odpornościowy osoby rozpozna następnie to białko jako obce i wytworzy przeciwciała oraz aktywuje komórki T (białe krwinki), aby je zaatakować.
Jeśli później dana osoba wejdzie w kontakt z wirusem SARS-CoV-2, jej układ odpornościowy rozpozna to i będzie gotowy do obrony organizmu przed zagrożeniem.
mRNA ze szczepionki nie pozostaje w organizmie, ale ulega rozkładowi wkrótce po szczepieniu.
