Spis treści
W grudniu Ministerstwo Zdrowia przedstawiło do konsultacji projekt rozporządzenia dotyczący standardów jakości dla laboratoriów medycznych. Diagnostyka podkreśla, że obecny brak obowiązującego rozporządzenia w tej kwestii jest daleki od optymalnego, jednak nie uzasadnia to przyjmowania w pośpiechu niedopracowanego aktu prawnego.
Zarzuty wobec treści rozporządzenia
Spółka sugeruje, że rozporządzenie powinno być skonstruowane inaczej, z wyodrębnieniem "części ogólnej" wymagań, wspólnej dla projektowanych załączników 1, 2, 3 i 4. Obecna struktura załączników powoduje wielokrotne powtarzanie treści, które nie są w pełni spójne. Diagnostyka postuluje wyodrębnienie reguł ogólnych wspólnych dla wszystkich rodzajów badań, a następnie regulowanie jedynie specyficznych zakresów dla poszczególnych badań.
Dokument pomija pewne badania
Spółka zauważa, że rozporządzenie pomija badania z zakresu serologii transfuzjologicznej, co jest zrozumiałe ze względu na ich regulację w rozporządzeniu do ustawy o publicznej służbie krwi. Jednak całkowite pominięcie tej kwestii może prowadzić do zastosowania przepisów załącznika nr 1 do opiniowanego rozporządzenia. Diagnostyka postuluje dodanie przepisu, który jasno wskazuje, że w zakresie badań z serologii transfuzjologicznej stosuje się przepisy rozporządzenia dotyczącego leczenia krwią.
Według Diagnostyki, projekt rozporządzenia nie precyzuje, jak przyporządkować badania do poszczególnych kategorii objętych załącznikami nr 1, 2, 3 i 4. Spółka podkreśla potrzebę wyraźnego wskazania, że zasady z załącznika nr 1 stosuje się do wszystkich badań, z wyjątkiem badań z zakresu transfuzjologii, które są regulowane osobno.
